名词解释题新药申请

名词解释题
新药申请

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第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
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新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请
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申请新药注册应当进行（ ）。
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新药技术转让应在（ ）。A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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药品注册申请包括了（ ）A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．进口药品补充申请E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
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某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
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新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
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新药技术转让应当提A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充审请E．医院制剂
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某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
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新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
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《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做A.再注册申请B.新药生产申请C.新药申请D.仿制药申请E.进口药品申请
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A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请新药技术转让属于
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是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请
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新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请
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新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
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新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请
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新药申请
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单选题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请
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单选题新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请
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单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是（ ）A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请
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单选题已上市药品改变剂型的注册申请是（ ）A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请
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