因同步验证批次产品的()尚未全部完成产品即已上市,企业应当增加对验证批次产品的监控。A、处方B、工艺C、质量评价D、质量回顾
因同步验证批次产品的()尚未全部完成产品即已上市,企业应当增加对验证批次产品的监控。
- A、处方
- B、工艺
- C、质量评价
- D、质量回顾
相关考题:
下列说法正确的是:( )A.有不合格产品企业所占比例高低和批次合格率高低无关系B.两个产品项目相比,不合格产品企业所占比例较高的产品项目批次合格率一定较低C.总体上说:有不合格产品企业所占比例越高,批次合格率越低D.监督检查企业数越少的产品项目有不合格产品企业所占比例越高
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
关于重新加工,描述正确的是()。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法
多选题关于重新加工,描述正确的是()。A应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法
单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A工艺验证后B工艺验证前C三批次验证后D生产前
多选题在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税,企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃(后斤一扩屡司射蹄)A按照客户的定单来确定产品的批次B按照企业的生产计划来确定产品的批次C按照产品的品种来确定产品的批次D按照产品的生产步骤来确定产品的批次E按照产品的生产质量来确定产品的批次
多选题企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。A批次数B取样计划C样品D成品