判断题饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同A对B错
判断题
饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同
A
对
B
错
参考解析
解析:
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下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
依据《静脉用药集中调配质量管理规范》,水平层流洁净台可划分为A、内区、工作区、外区3个区域B、内区、中区、外区3个区域C、小区、中区、外区3个区域D、洁净区、辅助区、操作区3个区域E、辅助区、净化区、无菌区3个区域
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
单选题直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照()的要求设置。AD级洁净区BC级洁净区CB级洁净区D没有要求