填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

填空题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

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与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:( )。A.5帕斯卡B.10帕斯卡C.15帕斯卡D.20帕斯卡

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa,10PaB.10Pa,15PaC.15Pa,20PaD.25Pa,30Pa

洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa和10PaB.10Pa和15PaC.15Pa和20PaD.25Pa和30Pa

下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30PaB.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

不同级别的洁净区之间,一般保持不小于( )Pa的压差。A.5B.6C.8D.10

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,下同级别洁净区之间的压差应当不低于A、20PaB、30PaC、40PaD、50PaE、10Pa

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )。A.10PaB.20PaC.30PaD.40PaE.50Pa

药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?

静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。

相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。

浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10

不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。A、5B、10C、15D、20

填空题相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。

问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?

填空题不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?