10000级洁净区使用的传输设备不得穿越()区域。
10000级洁净区使用的传输设备不得穿越()区域。
相关考题:
为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
[87~90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
问答题若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
单选题洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()A100级B10000级C100000级D300000级E各级洁净室