多选题首营药品的审核资料包括()等。A药品生产批件B药品质量标准C药品说明书D药品最小包装和标签E药品检验合格证书及价格登记审批文件
多选题
首营药品的审核资料包括()等。
A
药品生产批件
B
药品质量标准
C
药品说明书
D
药品最小包装和标签
E
药品检验合格证书及价格登记审批文件
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解析:
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下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( ) A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告的E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定B.首营企业和首营品种审核规定C.质量信息的管理D.药品不良反应报告规定E.药品销售及处方管理的规定
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营品种审核规定B.质量信息管理规定C.质量体系审核规定D.药品不良反应报告规定E.服务质量管理规定
采购首营品种正确的做法是()。A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件D、采购部门负责首营品种的审核E、审核合格的资料归入药品质量档案
企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?A、签订进货合同明确质量条款B、首营品种的合法性和质量基本情况C、应有合法票据,并按规定建立购进记录D、药品品种的经济利润
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()A了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B了解首营药品的价格情况C了解首营药品的市场需求情况D审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E核实首营药品的批准文号和取得质量标准
判断题企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,但不需核实药品的包装、标签、说明书等内容。A对B错