原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。
相关考题:
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考察药品质量A.主要依据含量及有关物质B.主要依据药物的生物活性性质C.主要测定特殊毒性物质D.主要依据药物分子中功能团刚E.主要依据药物的物理、化学及生物活性物质药物的质量稳定性考察A.B.C.D.E.
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实验E药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E新药申请必须呈报有关稳定性资料
填空题稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。