单选题药物临床试验被批准后,应当什么时间实施(  )。A1年内B2年内C3年内D4年内E5年内

单选题
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施(  )。
A

1年内

B

2年内

C

3年内

D

4年内

E

5年内


参考解析

解析: 暂无解析

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药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。() 此题为判断题(对,错)。

药物临床研究被批准后,应当什么时间实施( )。A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内

根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是( )。A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C.必须按照(GCP)要求实施D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E.根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?( ) A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可D.药物临床试验机构实行备案管理

药物临床试验被批准后应当在()年内实施。 A.2年B.3年C.5年D.1年

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

药物临床研究被批准后应当在( )内实施A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

下列说法正确的是( )。A.申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验B.申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告C.完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告D.临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施

临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

药物临床试验被批准后,应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内

关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年

药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施B.2年内实施C.3年内实施D.4年内实施

《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5

国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。A、《药品补充申请批件》B、《审批意见通知件》C、《药品注册批件》D、《药物临床试验批件》

关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》

执业药师注册有效期为()年,药物临床研究被批准后应当在()年内实施,逾期作废,应当重新申请。

药物临床研究被批准后应当在3年内实施,逾期作废,应当重新申请。

药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内

临床试验被批准后应当在几年内实施()A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年

药物临床试验应当在批准后()年内实施。A、1B、2C、3D、4E、5

药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

药物临床试验应当在批准后()年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。A、1B、2C、3D、4

医疗器械临床试验应当在批准后()内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。A、1年B、2年C、3年D、5年

单选题药物临床试验应当在批准后(  )内实施。A1年B3年C5年D7年

单选题药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()A1年内B2年内C3年内D4年内E5年内

单选题临床试验被批准后应当在几年内实施()A1年B2年C3年D5年E10年