多选题生物等效性评价常用的统计分析方法包括()A方差分析B双单侧检验C卡方检验D(1-2α)置信区间E贝叶斯分析
多选题
生物等效性评价常用的统计分析方法包括()
A
方差分析
B
双单侧检验
C
卡方检验
D
(1-2α)置信区间
E
贝叶斯分析
参考解析
解析:
本题考查生物等效性评价。生物等效性评价常用的统计分析方法包括:①方差分析;②双单侧检验;③(1-2a)置信区间;④贝叶斯分析等。AUC和Cmax经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。所以本题答案应选择ABDE。
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临床试验的统计分析应主要包括()A、 可比性分析、疗效评价、安全性评价B、 可比性分析、优效性分析、劣效性分析C、 可比性分析、安全性评价、可行性分析D、 优效性分析、等效性分析、安全性评价E、 疗效评价、安全性评价、可行性分析
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单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A药物动力学评价方法B药效动力学评价方法C体外研究法D临床比较试验法