单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A药物动力学评价方法B药效动力学评价方法C体外研究法D临床比较试验法

单选题
SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()
A

药物动力学评价方法

B

药效动力学评价方法

C

体外研究法

D

临床比较试验法


参考解析

解析: 暂无解析

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生物等效性研究方法首选()。 A、药代动力学方法B、药效动力学方法C、临床比较方法D、体外研究方法E、溶出度法

仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效

生物等效性评价常用的统计分析方法包括A、方差分析B、双单侧检验C、卡方检验D、(l-2)置信区间E、贝叶斯分析

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性

根据国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,国办发[2016]8号,以下说法正确的是() A.参比制剂原则上首选原研药品,也可以选用国际公认的同种药品B.药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价C.符合豁免生物等效性试验原则的品种,允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价D.无参比制剂的,由药品生产企业进行临床有效性试验

药物仿制品种的重要评价内容是A.药物制剂的绝对生物利用度B.药物制剂的质量标准C.药物制剂的相对生物利用度D.药物制剂的药剂等效性E.药物制剂的生物等效性

CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A、药效动力学评价方法B、体外研究法C、在体动物模型法D、药物动力学评价方法E、临床比较试验法

根据下列选项,回答 65~68 题:A.中国药品生物制品检定所B.SFDA认证管理中心C.SFDA药品审评中心D.SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法( )。

对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

可以用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期B:峰浓度C:生物等效性D:AUCE:Css

药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是A.药物制剂的质量标准B.药物制剂的生物等效性C.药物制剂的相对生物利用度D.药物制剂的药剂等效性E.药物制剂的绝对生物利用度

下列关于环境噪声评价量说法正确的是()。A:对于稳态噪声一般以A声级为评价量B:对于声级起伏较大或间歇性噪声以连续等效A声级为评价量C:对于机场飞机噪声以计权等效连续感觉噪声级为评价量D:工业噪声以等效连续A声级为评价量

CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A.药效动力学评价方法B.体外研究法C.在体动物模型法D.药物动力学评价方法E.临床比较试验法

可用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期B:峰浓度C:生物等效性D:AUCE:Css

SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A、药物动力学评价方法B、药效动力学评价方法C、体外研究法D、临床比较试验法

单纯改变剂型的制剂,要求进行()。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价

目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验

药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。

单选题单纯改变剂型的制剂,要求进行()。A临床试验B生物等效性实验C药效学评价D药理学评价

单选题药物进入血液循环的多少是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价

多选题用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有( )

多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验

判断题药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。A对B错

单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为(  )。A药效动力学评价方法B体外研究法C在体动物模型法D药物动力学评价方法E临床比较试验法

单选题对求得的生物利用度参数进行统计分析的是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价

单选题CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为(  )。A药效动力学评价方法B体外研究法C在体动物模型法D药物动力学评价方法E临床比较试验法