如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。这段话意在说明()A、药监局的行政权力过大B、药监局对于药业的负面作用可以很大C、应该取消药监局D、药监局的负面作用大于正面作用

如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。这段话意在说明()

  • A、药监局的行政权力过大
  • B、药监局对于药业的负面作用可以很大
  • C、应该取消药监局
  • D、药监局的负面作用大于正面作用

相关考题:

有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。A.为保证药品质量和安全性B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全E.为保证药品生产过程的质量和安全

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。A.为保证药品质量和安全性B.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全D.为保证药品生产过程的质量和安全E.为加强上市药品药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括() A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括() A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品C.通过质量和疗效一致性评价的药品D.按化学药品新注册分类批准的仿制药

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全B、为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C、为保证药品质量和安全性D、为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

关于药品注册管理和审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

并非蔡经理负责研发或者负责销售工作。如果上述陈述为真,以下哪项陈述一定为真?A.蔡经理不是负责研发,就是负责销售B.蔡经理负责销售但不负责研发C.蔡经理负责研发但不负责销售D.如果蔡经理不负责销售,那么他负责研发E.如果蔡经理负责销售,那么他不负责研发

以下属于新药的A、在中国境内上市销售,但未做国际推广的药品B、已上市改变给药途径的药品C、正在研发的药品D、已上市增加剂量的药品E、未上市的药品

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价B、开展药品不良反应报告和监测工作C、加强合理用药管理D、医疗救治中,尽量不使用新药E、加强新药上市前安全性研究

预防药品不良反应发生的措施不包括( )。A.加强新药上市前安全性研究B.加强药品上市后评价C.开展药品不良反应报告和监测工作D.加强合理用药管理E.医疗救治中,尽量不使用新药

关于新药的叙述,正确的是( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药B.未曾在中国境内申报的新的化学实体C.在中国境内最先使用的药品为新药D.在中国境内最先申报的化学实体E.上市销售的药品为新药

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D.将药品分为新药和仿制药

药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

药物临床评价是指:()A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中,错误的是()。A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C、知识产权保护是新药研发的重要保障D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点

下列属于化学药品注册三类的是()A、境内外均未上市的创新药B、境内外均未上市的改良型新药C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D、仿制境内已上市原研药品的药品

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。

多选题药品注册的类别包括()A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品

判断题用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。A对B错

单选题药品注册申请分类的表述,错误的是A新药界定为国内外均未曾上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品。B已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药申请的程序申报。C改剂型但不改给药途径、以及增加新适应症的注册申请获得批准后发给药品批准文号和新药证书D未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口