下列属于化学药品注册三类的是()A、境内外均未上市的创新药B、境内外均未上市的改良型新药C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D、仿制境内已上市原研药品的药品

下列属于化学药品注册三类的是()

  • A、境内外均未上市的创新药
  • B、境内外均未上市的改良型新药
  • C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
  • D、仿制境内已上市原研药品的药品

相关考题:

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

药品批准文件与实例对应不正确的是()。A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121B、进口化学药品注册证-H20101231C、化学药品批准文号-国药准字H20121142D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为( )。

申请中药材的代用品属于三类注册的

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A.注册分类I和ⅡB.注册分类ⅢC.注册分类ⅣD.注册分类ⅤE.注册分类Ⅵ

某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于A.注册分类1类B.注册分类2类C.注册分类3类D.注册分类4类E.注册分类5类

(92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

申请注册已有国家标准化学药品,需要进行临床研究的可仅进行的是

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行

天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A.注册分类I-4B.注册分类ⅡC.注册分类Ⅲ-1D.注册分类Ⅲ-3E.注册分类V

以下关于药品注册的说法错误的是A.中药、天然药物注册分为9类B.化学药品注册分为5类C.治疗用生物制品注册分为10类D.预防用生物制品注册分为15类

《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类

《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

下列属于危险化学药品的是() ①盐酸 ②硫酸 ③石灰 ④氢氧化钾A、①③④B、③④C、②③④D、①②③④

实验物品除精密仪器外分为三类:()。A、低值品、易耗品和材料B、化学药品、溶剂和基准物C、低值易耗品、工具和材料D、化学药品、指示剂和基准物

化学药品注册分为哪些类别?

单选题《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类

单选题《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A化学药品五类B化学药品四类C化学药品三类D化学药品二类E化学药品一类

单选题根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )A生物制品B中成药C化学药品D进口药品

单选题下列属于化学药品注册三类的是()A境内外均未上市的创新药B境内外均未上市的改良型新药C仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D仿制境内已上市原研药品的药品

问答题化学药品注册分哪几类?

单选题《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类