上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为()A、人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B、药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察C、药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察D、人体的疾病因素可影响药物的反应E、实验者观察不细致

上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为()

  • A、人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
  • B、药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
  • C、药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察
  • D、人体的疾病因素可影响药物的反应
  • E、实验者观察不细致

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造成临床前研究局限性的原因包括()。A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别B.临床前研究中实验动物有限C.病例数少D.实验对象年龄范围窄E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等

下列不属于药物临床评价意义的是A.解决临床前研究的局限性B.扩展不同种属的动物毒性试验C.解决上市前临床研究的局限性D.扩展药物上市后的临床应用范围E.促进合理用药

造成药物临床前研究局限性的原因有A.人与动物试验具有种属的差异性B.滞后现象等难以在动物试验中观察C.研究时间长造成受干扰的因素增加D.人体的疾病因素可影响药物的反应E.研究中使用的实验动物数目有限

关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程B.分为实验室评价和临床评价两部分C.药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测

列说法正确的是( )。A.药物在临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,都能为动物 实验复制所预测B.某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象C.药品被批准上市后即意味着对其评价的结束D.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,均可以在动物毒性实验 中得到观察E.临床前研究可以检测出罕见的不良反应

造成药物临床前研究局限性的原因有A、人与动物实验具有种属的差异性B、滞后现象等难以在动物实验中观察C、研究时间长造成受干扰的因素增加D、人体的疾病因素可影响药物的反应E、研究中使用的实验动物数目有限

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察D、临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E、动物的疾病因素可影响药物的反应

以下关于药物安全性评价的说法错误的是A、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程B、可分为实验室评价和临床评价两个部分C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外,均有不同程度、不同性质的不良反应E、只需对药物进行各类动物实验

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是( )A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

药品临床评价的意义包括( )A.促进合理用药B.减少药物不良反应的发生C.扩展药物上市后临床应用范围D.解决上市前临床研究的局限性E.解决临床前研究的局限性

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

药物上市前临床研究的局限性不包括( )。A.病例数少B.研究时间短C.用药条件控制严格D.研究目的单纯E.人与实验动物存在种属差异

上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因A.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应B.人体的疾病因素可影响药物的反应C.人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别D.药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察E.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是A.药品特殊毒性试验B.药品慢性毒性观察C.药品不良反应观察D.药品上市后的临床不良反应观察E.药品上市前的临床不良反应观察

药物临床评价的意义包括( )。A.促进合理用药B.减少药物不良反应的发生C.扩展药物上市后临床应用范围D.解决上市前临床研究的局限性E.解决临床前研究的局限性

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

药物的安全性评价不正确的是A、需进行各类动物实验B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D、分为实验室评价和临床评价E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物试验难以观察药物对主观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性试验中观察D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B.药物对主现反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察D.人体的疾病因素可影响药物的反应E.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

造成药物临床前研究局限性的原因有A:人与动物试验具有种属的差异性B:滞后现象等难以在动物试验中观察C:研究时间长造成受干扰的因素增加D:人体的疾病因素可影响药物的反应E:研究中使用的实验动物数目有限

关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分B、药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主E、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

不同性别的动物对同一药物的敏感程度是有差异的,如实验无特殊要求应选择雌雄各半做实验,以避免因性别差异所造成的结果误差。

单选题药物的安全性评价不正确的是()A需进行各类动物实验B临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D分为实验室评价和临床评价E需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”