临床试验中的严重不良事件不包括A.致畸B.致残C.重要器官或系统有严重损害D.致癌E.药物过量

临床试验中的严重不良事件不包括

A.致畸
B.致残
C.重要器官或系统有严重损害
D.致癌
E.药物过量

参考解析

解析：重度不良反应指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害。

相关考题：

临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验C.取消新药临床试验批件D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验
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世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。A、副反应B、不良反应C、不良事件D、严重不良事件E、严重不良反应
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临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是A、5h内B、12h内C、14h内D、24h内E、48h内
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以下医疗安全不良事件中,严重程度最高的是:() A、警讯事件B、不良后果事件C、未造成后果事件D、踪近错误事件
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药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ( ) 此题为判断题(对，错)。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
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在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()
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临床试验中的严重不良事件包括( ) A、需住院治疗B、延长住院时间C、伤残、影响工作能力D、危及生命或死亡E、导致先天畸形等事件
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临床试验中，不属于严重不良事件的是A．需住院治疗或住院时间延长B．造成永久性伤残C．发生严重呕吐、腹泻D．致癌E．药物过量
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药物不良反应与不良事件A、无区别B、区别在于是否在临床试验中发生C、区别在于与药物有无因果关系D、都应获得赔偿E、区别在于严重程度
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临床试验中的严重不良事件不包括A、致畸B、致残C、重要器官或系统有严重损害D、致癌E、药物过量
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在临床试验中，严重不良事件的汇报时间是A．2h内B．6h内C．12h内D．24h内E．48h内
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受试者损害及突发事件包括哪些？（）A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A、不良医学事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
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（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
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下列不属于严重不良事件的是（）。A、超量用药B、致命的或威胁生命的事件C、导致住院时间延长的事件D、导致门诊患者住院的事件E、患者自行退出临床试验
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单选题病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A不良医学事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表
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单选题下列不属于严重不良事件的是（　　）。A超量用药B致命的或威胁生命的事件C导致住院时间延长的事件D导致门诊患者住院的事件E患者自行退出临床试验
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单选题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表
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单选题不属于严重不良事件的是（）A致命的或威胁生命的事件B导致门诊患者住院的事件C导致住院时间延长的事件D超量用药E患者自行退出临床试验
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判断题在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A对B错
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单选题（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A严重不良事件B药品不良反应C不良事件D知情同意
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多选题受试者损害及突发事件包括哪些？（）A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
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