根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变给药途径B.药品改变剂量C.药品改变剂型D.药品增加适应症E.药品改变原批准事项或者内容

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变给药途径
B.药品改变剂量
C.药品改变剂型
D.药品增加适应症
E.药品改变原批准事项或者内容

参考解析

解析:

相关考题:

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

根据下列选项,回答题:A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请查看材料

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

根据下面答案,回答题A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是查看材料

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变剂量C.药品改变给药途径D.药品增加新适应症E.药品改变原批准事项或者内容

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应证E、药品改变质量标准

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.药品出口申请D.药品进口的申请E.补充申请

根据下列内容,回答 99~100 题:A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。

根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品增加新适应症D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品在国外上市销售

根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。A、40日B、80日C、90日D、150日

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应症E、药品改变原批准事项或者内容

依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()A、药品改变剂量B、药品改变剂型C、药品增加新适应症D、药品改变给药途径E、药品改变原批准事项或者内容

《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请

单选题依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()A药品改变剂量B药品改变剂型C药品增加新适应症D药品改变给药途径E药品改变原批准事项或者内容

多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()A已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请

单选题根据《药品注册管理办法》,未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

多选题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

单选题根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A药品改变给药途径B药品改变剂量C药品改变剂型D药品增加适应症E药品改变原批准事项或者内容