多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
A
已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B
化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C
药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D
非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E
药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（ ）。A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
有关药品标签、说明书的说法正确的有()。 A、药品销售企业是修改药品说明书的主体B、横版药品标签儿必须在药品包装的上三分之一范围内显著标出药品通用名称C、药品商品名称字体的大小以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一D、药品的说明书由国务院卫生健康管理部门予以核准
根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
关于修改药品说明书，正确的是A.严格禁止修改药品说明书B.药品生产企业可以提出修改申请，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业不能提出修改申请，只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书D.由生产企业自主进行修改，不需要向国家食品药品监督管理局申请E.应每五年修改一次
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必须按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
有关药品说明书修改的叙述正确的是（）A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
多选题有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）A药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充D药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准E非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
单选题有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
单选题有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（ ）A药品包装必须按照规定印有或贴有标签B药品说明书和标签由省级药监部门予以批准C药品说明书和标签中文字应清晰易辨D生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
单选题申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）A贮藏条件应当适用于其中各药品B标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号
单选题按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）A药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（ ）。A药品说明书由省级药品监督管理部门核准B药品标签由国家食品药品监督管理部门核准C药品包装必须按照规定印有标签D药品包装必须按照规定贴有标签