单选题根据《药品注册管理办法》,未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请
单选题
根据《药品注册管理办法》,未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )
A
新药申请
B
仿制药申请
C
进口药品申请
D
补充申请
参考解析
解析:
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新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
根据下列内容,回答 99~100 题:A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。
新药申请是指A.已上市销售的药品的注册申请B.已上市销售五年以上的药品的注册申请C.已上市销售五年之内的药品的注册申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.未曾在市场上销售的药品的注册申请
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册C. 已上市药品改变剂型的注册D. 已上市药品改变给药途径的注册E. 增加新适应症的药品的注册
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
单选题未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请