《药品生产质量管理规范》规定片剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

《药品生产质量管理规范》规定片剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

参考解析

解析:

相关考题:

根据我国药事法规规定GAP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。A.用于识别药品生产时间的数字B.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数字D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用之可以确定该批药品有效还是无效

GSP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( )A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品分类细则归档E.药品入库日期归档

按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程

A.1年B.2年C.3年D.4年按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效

(1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()

GLP指的是()A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A、《中药材生产质量管理规范》B、《药品再评价管理办法》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品非临床试验质量管理规范》

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

GOP的中文名称是()A、药品非临床研究质量管理规定B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、以上都不是

单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A《药品非临床试验质量管理规范》B《药物临床试验质量管理规范》C《药品生产质量管理规范》D《药品经营质量管理规范》

单选题GOP的中文名称是()A药品非临床研究质量管理规定B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验管理规范E以上都不是

单选题按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )A6个月B1年C2年D长期保存