下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?A、《中药材生产质量管理规范》B、《药品再评价管理办法》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品非临床试验质量管理规范》
下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?
- A、《中药材生产质量管理规范》
- B、《药品再评价管理办法》
- C、《药物临床试验质量管理规范》
- D、《药品非临床试验质量管理规范》
相关考题:
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB、《药品生产质量管理规范》:GMPC、《药品经营质量管理规范》:GAPD、《中药材生产质量管理规范》:GMPE、《药物临床试验质量管理规范》:GLP
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范(试行)
中药材种植单位必须执行()A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMP(药品生产质量管理规范)B、GSP(药品经营质量管理规范)C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E、GCP
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()A、GSP--药品经营质量管理规范B、GCP--药品临床试验质量管理规范C、GAP--中药材生产质量管理规范D、GMP--药品生产质量管理规范E、GLP--药物非临床试验质量管理规范
多选题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范
单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。AGMP(药品生产质量管理规范)BGSP(药品经营质量管理规范)CGLP(药品非临床研究质量管理规范)DGAP(中药材生产质量管理规范(试行))EGCP
单选题GLP的中文全称是()A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品经营质量管理规范E质量管理规范中药材种植