新药证书的审批部门是A.药品注册中心B.市以上药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
新药证书的审批部门是
A.药品注册中心
B.市以上药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
B.市以上药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
参考解析
解析：
相关考题：
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A．国务院卫生行政部门B．国务院药品监督管理部门C．国务院中医药管理部门D．国务院E．国家药典委员会
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
以下关于新药证书的说法，准确的是A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
关于新药证书的说法正确的是（）A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（ ）。A药品生产许可证BGMP认证证书C药品经营许可证D批准文号E新药证书