药品试行标准的转正申请时间为A:试行期满前1个月B:试行期满前2个月C:试行期满前3个月D:试行期满前6个月E:试行期满前12个月

药品试行标准的转正申请时间为

A:试行期满前1个月
B:试行期满前2个月
C:试行期满前3个月
D:试行期满前6个月
E:试行期满前12个月

参考解析

解析:《药品管理法实施条例》规定,生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前3个月提出转正申请。

相关考题:

试行标准药品转正的时间是试行期满前A.三个月B.六个月C.十二个月D.三年E.五年

第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的(  )。A.药品注册申请B.已批准的临床研究申请C.新药技术转让申请D.进口药品分包装申请E.药品试行标准转正药设立

不属于补充申请范围的是( )。A.改变、增加或取消原批准事项的申请B.药品试行标准转正的申请C.进口药品分包装的申请D.增加新适应证的申请E.新药技术转让的申请

新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。A.由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正B.由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正C.由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正D.由省卫生厅(局)撤销药品批准文号E.由卫生部撤销药品批准文号

食品药品监督局新药转正标准为( )

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂

生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给 ( )A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转正申请E.监测期

试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月

药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满前6个月E、试行期满前12个月

新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得( )A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转正申请E.监测期

新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

试行标准药品转正的时间是试行期满前 ( )A.3个月B.6个月C.12个月D.3年E.5年

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

药品试行标准的转正申请时间为A.试行期满前1个月B.试行期满前2个月C.试行期满前3个月D.试行期满前6个月E.试行期满前12个月

A.6个月B.10年C.1年D.3个月E.3年试行标准药品提出转正申请,应在试行期满前

试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

“新药试行标准转正”的内容有哪些?

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() A、药典标准B、 新药转正标准C、 国家注册标准D、 药品补充检验方法

单选题试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

问答题“新药试行标准转正”的内容有哪些?