发现新的、严重的药品不良反应,必须在限定的时间内用有效方法快速报告,规定的时间是A:3个工作日B:5个工作日C:10个工作日D:7个工作日E:15个工作日
发现新的、严重的药品不良反应,必须在限定的时间内用有效方法快速报告,规定的时间是
A:3个工作日
B:5个工作日
C:10个工作日
D:7个工作日
E:15个工作日
B:5个工作日
C:10个工作日
D:7个工作日
E:15个工作日
参考解析
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。
相关考题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
我国药品不良反应报告实行( )。A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应SX 导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应E.新的严重药品不良反应
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告
单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A药品不良反应B药品群体不良事件C药品不良反应报告和监测D严重药品不良反应E新的药品不良反应