A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品监督管理部门

随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

参考解析

解析：各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

相关考题：

第 25 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是（　　）A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B．出售、转让证照的药品生产企业C．有制售假药行为的药品生产企业D．承包给个人经营的药品生产企业E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
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药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
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应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构
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血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》方可B．《药品GMP证书》方可C．《药品生产企业合格证》方可D．《营业执照》E．《药品经营企业许可证》
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药品生产企业只能销售（ ）。A．任何药品生产企业生产的药品B．个人承包的药品生产企业生产的药品C．合资企业生产的药品D．本企业生产的药品E．转销经营、批发企业的药品
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进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（ ）。A．医疗机构及其交易的药品B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C．药品生产企业D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品E．药品生产企业、药品经营企业
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将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业A．药品生产企业B．药品批发企业C．药品零售企业D．药品经营方式E．药品经营范围
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下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A．新开办药品生产企业B．《药品生产许可证》有效期届满的企业C．药品生产企业新建药品生产车间D．药品生产企业新增生产剂型E．药品生产企业更换法人
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药品委托生产时，受托方必须是 （ ）A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
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药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB 药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
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根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.药品使用单位
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不得未经诊疗直接向患者提供药品A．药品生产企业B．医疗机构C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．药品生产企业设立的办事机构
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不得销售他人生产的药品A．药品生产企业B．医疗机构C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．药品生产企业设立的办事机构
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不得在经批准的场所以外现货销售药品A．药品生产企业B．医疗机构C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．药品生产企业设立的办事机构
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药品不良反应的报告主体是A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和药品经营企业
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药品生产企业许可证的换证工作范围是（ ）。A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B．出售、转让证照的药品生产企业C．有制售假药行为的药品生产企业D．承包给个人经营的药品生产企业E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
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生产药品的专营或兼营企业A．药品生产企业B．药品批发企业C．药品零售企业D．药品经营方式E．药品经营范围
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药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
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将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品批发企业D.药品零售企业
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药品生产企业只能销售( )的药品。A.合法药品生产企业生产的药品B.本生产企业生产的药品C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品
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药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品( )资格的企业购进药品。A.药品生产资格B.药品经营资格C.药品生产或经营资格D.药品批发资格
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根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任
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国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构
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药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构
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有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
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药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托
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药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D.药品批发企业从事药品零售活动
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药品生产企业只能销售（）。A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、企业生产的药品
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