医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门B.省级人民政府C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门E.市级卫生行政部门

医疗机构制剂批准文号的核发部门为

A.省级药品监督管理部门
B.省级人民政府
C.省级卫生行政部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级卫生行政部门

参考解析

解析:《药品管理法实施条例》规定,医疗机构设置制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政提出申请,经审核同意后,报同级药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

相关考题:

第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为(  )

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门B.省级人民政府C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门E.市级卫生行政部门

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制

颁发医疗机构制剂批准文号的是

医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

可以委托配制的医疗机构制剂是( )。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括A.收回部门B.制剂名称C.制剂批准文号D.批号E.数量

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号E.制剂规格

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A、制剂名称、规格B、批号、数量C、医疗机构制剂批准文号D、收回部门、收回原因、处理意见E、日期

核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ( )

有效期5年的是A.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《药品生产许可证》E.医疗机构制剂批准文号

医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

医疗机构制剂批准文号的核发部门为A:省级药品监督管理部门B:省级人民政府C:省级卫生行政部门D:市级药品监督管理部门E:市级卫生行政部门

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号

兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。A、GMPB、产品批准文号

医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()A、所在地省级卫生行政部门B、所在地市级卫生行政部门C、所在地省级药品监督管理部门D、所在地市级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门

省级药品监督管理部门负责审批()A、开办药品生产企业B、开办药品批发企业C、开办药品零售企业D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E、药品生产批准文号

单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括(  )。A领用部门B制剂批准文号C制剂数量D制剂批号

单选题兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。AGMPB产品批准文号

多选题省级药品监督管理部门负责审批()A开办药品生产企业B开办药品批发企业C开办药品零售企业D《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E药品生产批准文号

单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。A医疗机构配制制剂,必须取得许可证B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

单选题医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()A所在地省级卫生行政部门B所在地市级卫生行政部门C所在地省级药品监督管理部门D所在地市级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门

单选题医疗机构制剂批准文号的核发部门是(  )。A市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C省级卫生行政部门D省级人民政府E市级卫生行政部门

单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须()A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》