单选题医疗机构制剂批准文号的核发部门是(  )。A市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C省级卫生行政部门D省级人民政府E市级卫生行政部门

单选题
医疗机构制剂批准文号的核发部门是(  )。
A

市级药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

省级卫生行政部门

D

省级人民政府

E

市级卫生行政部门


参考解析

解析:
医疗机构配制制剂,需要省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无制剂许可证的,不得配制制剂。

相关考题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门B.省级人民政府C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门E.市级卫生行政部门

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制

颁发医疗机构制剂批准文号的是

医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

可以委托配制的医疗机构制剂是( )。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括A.收回部门B.制剂名称C.制剂批准文号D.批号E.数量

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号E.制剂规格

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A、制剂名称、规格B、批号、数量C、医疗机构制剂批准文号D、收回部门、收回原因、处理意见E、日期

已被注销批准文号的医疗机构制剂( )。

核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ( )

有效期5年的是A.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《药品生产许可证》E.医疗机构制剂批准文号

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

医疗机构制剂批准文号的核发部门为A:省级药品监督管理部门B:省级人民政府C:省级卫生行政部门D:市级药品监督管理部门E:市级卫生行政部门

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号

医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A、品种申报审批B、GMP认证C、申请发给制剂批准文号D、《医疗机构制剂许可证》变更登记E、向卫生行政部门申报手续

医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()A、所在地省级卫生行政部门B、所在地市级卫生行政部门C、所在地省级药品监督管理部门D、所在地市级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门

省级药品监督管理部门负责审批()A、开办药品生产企业B、开办药品批发企业C、开办药品零售企业D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E、药品生产批准文号

单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括(  )。A领用部门B制剂批准文号C制剂数量D制剂批号

多选题省级药品监督管理部门负责审批()A开办药品生产企业B开办药品批发企业C开办药品零售企业D《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E药品生产批准文号

单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。A医疗机构配制制剂,必须取得许可证B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

单选题医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()A所在地省级卫生行政部门B所在地市级卫生行政部门C所在地省级药品监督管理部门D所在地市级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门

单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须()A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》