生物等效性的说法正确的是A.两种产品在吸收的速度上没有差别B.两种产品在吸收程度上没有差别C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别D.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别E.两种产品在消除时间上没有差别
生物等效性的说法正确的是
A.两种产品在吸收的速度上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别
参考解析
解析：生物等效性是指一种药物的不同制剂，在相同实验条件下以相同剂量作用于人体，其吸收程度和速度无显著性差异。（1）采用随机分组、双交叉设计，确保两种制剂的实验条件相同（2）吸收程度和吸收速度的差异，分别以两种制剂的AUC、Cmax和tmax进行比较（3）通常意义的生物等效性研究是指用生物利用度研究方法，以药动学参数为终点指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究（4）在药动学方法不可行时，也可考虑临床综合疗效、药效学指标或体外试验指标等进行比较性研究，但需要充分证明所采用方法的科学性和可比性
相关考题：
15、关于等效变换说法正确的是（ ）。（A）等效变换只保证变换后外电路的各电压、电流不变；（B）等效变换是说互换的电路部分一样；（C）等效变换对变换电路内部等效；（D）等效变换只对直流电路成立。
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
关于生物等效性的说法，正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为18~24例
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
生物等效性的哪一种说法是正确的（）A、两种产品在吸收的速度上没有差别B、两种产品在吸收程度上没有差别C、两种产品在吸收程度与速度上没有差别D、在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收
在临床放射治疗计划中关于等效生物剂量的考虑，下面说法不正确的是（）。A、在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型B、改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量C、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行E、不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
单选题在临床放射治疗计划中关于等效生物莉量的考虑，下面说法不正确的是（ ）。A改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量B当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行C当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型E不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是（ ）。A治疗指数B药剂等效性C生物等效性D相对生物利用度E绝对生物利用度