判断题为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。A对B错

判断题
为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。
A

对

B

错

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药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP
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需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
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临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()
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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
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为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()
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药品临床试验管理规范制定和实施的目的是 A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量
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接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是 A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
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（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制
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制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
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参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。
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申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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药物临床试验质量管理规范内容包括（）A、方案设计B、组织实施C、监查、稽查、记录D、分析总结和报告
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
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全塑电缆线路工程施工所用的器材程试规格质量等均应符合本规范和设计文件的规定；工程施工中不得使未经鉴定合格的器材。
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判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A对B错
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判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）A对B错
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判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A对B错
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填空题参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。
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判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。A对B错
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多选题下面说法错误的有（）A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
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判断题为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。A对B错
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单选题（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A稽查B监查C视察D质量控制
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