临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
相关考题:
关于病案,下列描述哪一项是不正确的( )A、病案应该包括病人过去和现在病史及治疗史B、病案作为一种文件资料,规定有统一的形状和大小C、病案是由许多人以不同的方式记录的文件资料D、病案作为文件资料,可以输入计算机,也可以将纸页制成缩微胶片E、病案应有充分的资料鉴别病人、支持诊断、评判治疗并准确记录结果
理财规划师在与客户会谈之前应当准备所需的介绍性资料,这些介绍性资料主要包括( )。A.所在机构的宣传和介绍材料B.所在机构的营业执照副本复印件C.所在机构从事理财业务的许可文件D.理财规划师个人职业资格文件E.理财方案样本
实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。A、包括公开出版的各种现行有效标准B、指内部保密的质量文件C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D、是实验室需最高管理者审批的文件
理财规划师在与客户会谈之前应当准备所需的介绍性资料,这些介绍性资料主要包括()。A、所在机构的宣传和介绍材料B、所在机构的营业执照副本复印件C、所在机构从事理财业务的许可文件D、理财规划师个人职业资格文件E、理财方案样本
以下说法正确的为()A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
关于文件受控描述不正确的是()。A、受控文件应加盖受控章B、来自于质量体系的文件就加盖受控章C、实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章D、实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
单选题关于文件受控描述不正确的是()。A受控文件应加盖受控章B来自于质量体系的文件就加盖受控章C实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章D实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
多选题以下说法正确的是()A临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。C多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
单选题工程资料可分为工程准备阶段文件、()和竣工文件。A监理资料B施工资料C竣工图D上述都包括