填空题参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受()的视察。
填空题
参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受()的视察。
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以下说法正确的为()A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
多选题根据《侵权责任法》规定,患者在诊疗活动中受到损害,推定医疗机构有过错的情形包括( )。A医疗机构销毁病历资料B医疗机构伪造、篡改病历资料C医疗机构隐匿与纠纷有关的病历资料D医疗机构拒绝提供与纠纷有关的病历资料
多选题以下说法正确的是()A临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。C多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
单选题所有电子病历的格式及内容制定时,所需要依照的文件不包括()A《医疗机构病历管理规定》B《病历书写基本规范》C《电子病历基本规范(试行)》D《电子病历书写全规划》