临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
相关考题:
申请开展新药临床试验,应向A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
申请开展新药临床试验,应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
根据《标准施工招标文件》中“通用合同条款”的规定,除测量基准点、水准点及书面资料,以及施工场地内地下管线和地下设施的相关资料外,发包人还应向承包人提供()。A、当地有关工程材料的市场信息资料B、有关项目所在地的风俗习惯资料C、有关项目所在地的法律法规资料D、其持有的现场地质勘探资料、水文气象资料
以下说法正确的是()A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
填空题公司除外来文件外的所有文件、资料都必须以()和()两种形式存档。