问答题申报注册医疗器械时限规定？
问答题
申报注册医疗器械时限规定？
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关于医疗器械产品注册，有下列情形（）之一的，不予延续注册。A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的C、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D、接到延续注册申请的食品药品监督管理部门逾期未作决定的
办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械产品注册证书的，由原发证部门撤销产品注册证书，（）内不受理其产品注册申请。A、一年B、两年C、三年D、四年
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。（）A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；B、注册申报资料内容混乱、矛盾的；C、注册申报资料虚假的；D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。
下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。A、保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。B、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。C、需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。D、保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
对于已受理的医疗器械注册申请，有（）情形之一的，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的B、注册申报资料虚假的C、注册申报资料内容混乱、矛盾的D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
多选题下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。A保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。B申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。C需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。D保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）A注册审批制度B分类管理制度C产品生产注册制度D申报备案制度E产品审查制度