问答题《药品注册管理办法》在什么时间施行?
问答题
《药品注册管理办法》在什么时间施行?
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下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
多选题案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括()A在中国境内申请进行药物临床试验B在中国境内申请药品生产C在中国境内申请药品进口D在中国境内申请进行相关的药品注册检验E对药品注册的监督管理
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