单选题Ⅱ期临床试验病例数为（）A≥100例B≥300例C≥500例D≥700例E≥1000例
单选题
Ⅱ期临床试验病例数为（）
A
≥100例
B
≥300例
C
≥500例
D
≥700例
E
≥1000例
参考解析
解析：
药品注册管理办法。
相关考题：
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E以上均不是