单选题药物临床试验必须遵守(  )。ABCDE

单选题
药物临床试验必须遵守(  )。
A

B

C

D

E


参考解析

解析:
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。

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药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

药物非临床安全性评价机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

药物临床试验必须符合A.GVPB.GUPC.GLPD.GCPE.GPP

药物临床试验机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

药物临床试验机构必须遵守的是A.GSPB.GAPC.GLPD.GCP

药物的临床试验机构必须执行( )。

药物临床试验机构必须遵守( )。

药物临床试验机构必须遵守( )A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。 A、药物GMPB、药物GLPC、药物GSPD、药物GCP

药物临床试验必须执行(),以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

药物临床试验必须符合()AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP

进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合()与()的要求。

药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

药物临床试验必须符合()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP

药物临床试验机构必须遵守()A、GCPB、GLPC、GMPD、GSPE、GPP

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物临床试验质量管理规范D、药品生产质量管理规范E、中药材生产质量管理规范(试行)

进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合什么要求?

单选题药物临床试验机构必须执行()A药物临床研究质量管理规范B药品临床研究质量管理规范C药物非临床试验质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E药物临床试验质量管理规范

单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

填空题进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合()与()的要求。

单选题药物的临床试验机构必须执行(  )。ABCDE

单选题药物临床试验机构必须遵守()AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP

单选题药物临床试验必须符合(  )。AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP

单选题(  )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。ABCD