单选题（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。ABCD
单选题
（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。
A
B
C
D
参考解析
解析：
药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。
药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。
相关考题：
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
医疗机构配制制剂必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
填空题GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写，GCP是（）的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
问答题药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？