填空题无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。

填空题
无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。

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相关考题:

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求

根据《药品管理法》的规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合A、卫生要求B、无菌要求C、药用要求D、密闭要求E、强度要求

以下关于无菌操作法的叙述,正确的是A、严密控制操作环境的洁净度。B、相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌,并防止再次污染C、操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证D、应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性E、无菌操作工艺应定期进行验证

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合A:卫生要求B:药用要求C:化学纯要求D:无菌要求E:医用要求

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?A、卫生要求B、药用要求C、化学纯要求D、无菌要求

清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。

无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。

无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。

无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?

无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。

无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()A、无菌检查B、微生物限度检查C、控制菌检查D、内毒素检查

填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

填空题无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

填空题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。

单选题药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()A无菌检查B微生物限度检查C控制菌检查D内毒素检查

填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

填空题无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。

问答题2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因,除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外,目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍,国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程,以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品,可不必执行100%检漏的要求,只按要求进行相应的验证即可,这么做是否可行?(FL1-77)

问答题无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?

填空题无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

填空题无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。

判断题清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。A对B错