多选题处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A注射剂B凝胶剂C眼用制剂D鼻用制剂
多选题
处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。
A
注射剂
B
凝胶剂
C
眼用制剂
D
鼻用制剂
参考解析
解析:
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下列有关滴眼剂的抑菌剂的叙述中正确的是( )A.抑菌剂应作用迅速,要求8小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀灭B.为提高抑菌效力,有时可选择复合抑菌剂C.选择抑菌剂时需要考虑抑菌效力、pH值和配伍禁忌D.含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量E.眼外伤用滴眼剂应加抑菌剂
下列有关滴眼剂抑菌剂的叙述中不正确的是( )A.滴眼剂的抑菌剂要作用迅速,要在1~2小时内将绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌杀死B.通常使用复合抑菌剂如洁尔灭加依地酸钠提高抑菌效果C.依地酸钠本身具有抑菌作用D.眼外伤病人用的眼用制剂中不允许加入抑菌剂E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
下列有关滴眼剂的抑菌剂叙述正确的为( )。A.抑菌剂应作用迅速,要求l2h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死B.在选择抑菌剂时,需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌C.为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂D.含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量E.眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂
使药品达到微生物学检查要求,哪一条叙述是不正确的A.灭菌是最常用的方法B.用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,需加入抑菌剂C.凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂,均需加抑菌剂,以保证无菌D.多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂E.低温灭菌的注射剂,应加入抑菌剂
有关滴眼剂的抑菌剂叙述正确的是A:抑菌剂应有效、作用迅速,在患者两次使用的间隔时间内抑菌B:为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂C:选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌D:抑菌剂筛选的试验条件是要求12h内将金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌杀死E:眼外伤所用滴眼剂不得加入抑菌剂
中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂,注射剂进行配制时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长,常用抑菌剂是()。A、氯化钠B、亚硫酸氢钠C、聚山梨酯80D、三氯叔丁醇E、聚丙烯树脂
处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A、注射剂B、凝胶剂C、眼用制剂D、鼻用制剂
对于生产过程中引入的有机溶剂,下面哪种说法正确?()A、应在后续的生产环节给予有效去除B、正文已明确列有残留溶剂检查的品种,必须对生产过程中引入的有机溶剂依法进行该项目检查C、未在残留溶剂项下明确列出的有机溶剂,可以不检查D、未在正文中列有此项检查的各品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按通则残留溶剂测定法检查并应符合相应溶剂的限度规定
单选题关于糖浆剂质量要求的说法,错误的是( )A糖浆剂含糖量应不低于45%(g/ml)B糖浆剂必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇C根据需要可加不超过0.3%的苯甲酸作为抑菌剂D根据需要可加不超过0.5%的山梨酸作为抑菌剂E如需加入抑菌剂,除另有规定外,该制剂处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定
单选题中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂,注射剂进行配制时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长,常用抑菌剂是()。A氯化钠B亚硫酸氢钠C聚山梨酯80D三氯叔丁醇E聚丙烯树脂
多选题处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A注射剂B凝胶剂C眼用制剂D鼻用制剂
单选题关于使药品达到微生物学检查要求的叙述,不正确的是( )。A应在洁净度l00级环境下进行B多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂C用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,必需时可加入抑菌剂D低温间歇灭菌的注射剂,必要时可加入抑菌剂E凡供肌肉、静脉或脊椎腔用的注射剂,均需加抑菌物,以保证无菌
判断题输液剂中可添加适宜的抑菌剂。A对B错