开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。() 此题为判断题(对，错)。
生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械生产企业委托生产不作为医疗器械管理的零部件、组件、材料等,均属于医疗器械委托生产管理范围。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械和办公用机械制造属于重工业。( )此题为判断题(对，错)。
医疗器械临床试验机构决定不再开展医疗器械临床试验的,应登录备案系统,取消备案。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械的目的可以是妊娠控制。 ( )此题为判断题(对，错)。
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对，错)。
医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )此题为判断题(对，错)。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )此题为判断题(对，错)。
企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )此题为判断题(对，错)。
外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。此题为判断题(对，错)。
医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。此题为判断题(对，错)。
判断题生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》A对B错
判断题无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。A对B错
判断题接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。（）A对B错
判断题戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法不得做广告。A对B错
判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A对B错
判断题医疗器械和办公用机械制造属于重工业。（ ）A对B错
判断题《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心A对B错
判断题由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。A对B错
判断题医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。A对B错
判断题从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人A对B错