医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械监督管理的宗旨是保障人体健康和生命安全。() 此题为判断题(对,错)。

生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。() 此题为判断题(对,错)。

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。() 此题为判断题(对,错)。

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。() 此题为判断题(对,错)。

生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。() 此题为判断题(对,错)。

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地食品药品监督管理部门。() 此题为判断题(对,错)。

需要分类管理的医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。() 此题为判断题(对,错)。

市级食品药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械广告批准文号有效期为5年。() 此题为判断题(对,错)。

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对,错)。

为了加强对 () 的监督管理,保证医疗器械的 () 、 有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》此题为判断题(对,错)。

对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对,错)。

变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )此题为判断题(对,错)。

企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )此题为判断题(对,错)。

医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。此题为判断题(对,错)。

加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的()。A、安全B、有效C、保障人体健康和生命安全D、方便群众使用

制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。A、科学、合法B、安全、有效C、监督、有力D、真实、有效

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A、安全B、有效C、安全、有效

判断题《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心A对B错

填空题为保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的(),从2000年4月1日起施行。