判断题医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。A对B错
判断题
医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。
A
对
B
错
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解析:
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医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。A、3年B、5年C、7年D、9年
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10
医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
进货查验记录和销售记录应当保存至:()A、医疗器械有效期后2年B、无有效期的,不得少于5年C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年E、医疗器械有效期后3年
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。A、2,5B、1,2C、1,3D、2,4
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。A、3年B、4年C、5年D、6年
单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是( )。A从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B经营第一类医疗器械实行备案管理C医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
单选题医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当( )A永久保存B保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
单选题关于医疗器械使用管理错误的是()A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
单选题有关医疗器械的使用规定,说法错误的是( )A从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存
多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是( )A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录
单选题医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当( )A永久保存B保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年