药物临床试验知识竞赛 题目列表
CRF应如何更正?

设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。

监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。

阳性对照药物选择标准是什么?

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

保障受试者权益的主要措施是()A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好

临床试验药物的制备,应当符合什么要求?

药品临床试验必须遵循道德原则。

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()A、公正B、尊重人格C、力求使受试者最大程度受益D、不能使受试者受到伤害

试验用药品有哪些?

()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

临床试验方案应包括什么内容?

以下说法正确的为()A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能

如何获得知情同意书?

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。