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药物临床试验知识竞赛
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紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
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研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
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临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议
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监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
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临床试验用药品可以销售。
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应当保护受试者哪些权益?
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