在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
在临床试验中,按照保护隐私原则的要求,以下可以依规查阅受试者个人资料的人员是( )。 A、医疗机构的领导B、伦理委员会委员C、学术委员会委员D、申办单位的领导E、合作单位的领导
()对在本机构开展的临床研究负有责任。 A、研究者本人B、受试者C、医疗机构D、医院伦理委员会E、国家卫生局
伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.医疗机构C.卫生行政管理部门D.监督检查部
伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
A.二级以上的医疗机构B.诊所C.县以上地方卫生行政管理部门D.卫生部、国家中医药管理局E.民族医诊所应成立药事管理委员会
A.诊所B.县以上地方卫生行政管理部门C.二级以上的医疗机构D.民族医诊所E.卫生部、国家中医药管理局应成立药事管理委员会
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A:省级工业与信息化委员会B:省级卫生行政管理部门C:省级食品药品监督管理部门D:国家卫生行政管理部门E:国家食品药品监督管理部门
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
申办者中止一项临床试验，需通知（）A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
伦理委员会的工作应（）A、接受申办者意见B、接受研究者意见C、接受参试者意见D、是独立的，不受任何参与试验者的影响
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
临床研究启动前必经批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
临床研究启动前必经（）批准。A、申办者B、伦理委员会C、医疗机构D、SFDAE、以上都是
临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
单选题伦理委员会应成立在（）A申办者单位B医疗机构C卫生行政管理部门D监督检查部
判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A对B错
单选题临床研究启动前必经（）批准。A申办者B伦理委员会C医疗机构DSFDAE以上都是
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
单选题试验方案的任何修改均应经哪个批准（）A研究者B申办者C伦理委员会D国家食品药品监督管理部门E省级药品监督管理部门
单选题临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A伦理委员会BSFDAC医疗机构D申办者E以上都是
多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门
单选题临床研究启动前必经批准（）。A伦理委员会BSFDAC医疗机构D申办者E以上都是