病例报告表是临床试验报告的记录方式。
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
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对于申报资料,以下说法正确的是()。 A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。 A、入选例数与完成例数相符B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符C、筛选例数可能多于入选例数D、入选例数可能多于完成例数
下面说法错误的为（）A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
下列哪几项符合构件试验报告要求（）A、试验报告应包括试验背景、试验方案、试验记录、检验结论等内容，不得漏项缺检B、试验报告中的原始数据必须真实、准确，不得任意涂抹篡改C、试验报告宜在试验现场完成，及时审核、签字、盖章，并登记归档D、试验报告中的观察记录必须真实、准确，不得任意涂抹篡改
多选题以下说法正确的有（）A复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。B各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。C除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
多选题下面说法错误的为（）A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A对B错