伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()
伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A对B错
判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()A对B错
判断题伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。A对B错
判断题研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A对B错
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。A对B错
判断题伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。A对B错
判断题伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()A对B错
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。A对B错
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错
判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A对B错
判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A对B错