伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A对B错
判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）A对B错
判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A对B错
判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）A对B错
判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A对B错
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。A对B错
判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A对B错
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A对B错
判断题伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）A对B错
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A对B错
判断题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。A对B错
判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A对B错
判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。A对B错
判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。A对B错
判断题试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）A对B错
判断题药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。A对B错