问答题监查、稽查和视察有何不同?

问答题
监查、稽查和视察有何不同?

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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

视察有几种不同方式,一是定期视察,另一种是 A、不定期视察B、有因视察C、随机视察D、随访视察E、无因视察

"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B.分析总结和报告C.方案设计,组织实施D.组织、实施、监督稽查E.监查、稽查、记录、分析归纳

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组织、实施D.方案设计E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

()指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制

临床试验全过程包括()A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

稽查和视察的区别是什么?

监查、稽查和视察有何不同?

()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A、稽查B、质量控制C、监查D、视察

()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。

伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。

()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制

研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A对B错

填空题()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。

判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A对B错

单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

问答题稽查和视察的区别是什么?

单选题为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()A稽查B质量控制C监查D视察

判断题研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A对B错

单选题药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行()A稽查B监查C视察D质量控制

单选题()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。A稽查B监查C视察D质量控制

单选题临床试验全过程包括()A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

单选题()指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A稽查B监查C视察D质量控制

判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A对B错