多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。


相关考题:

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B.各中心同期进行临床试验C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D.建立标准化的评价方法E.加强监查员的职能

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A.各中心同期进行临床试验B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C.建立标准化的评价方法D.加强监查员的职能E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。

多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。

以下说法正确的是()A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

以下说法正确的为()A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能

判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A对B错

判断题多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A对B错

判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。A对B错

多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。A对B错

判断题多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A对B错

判断题多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A对B错

填空题在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。

判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()A对B错

判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A对B错