多选题药品生产企业的责任有()A建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
多选题
药品生产企业的责任有()
A
建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C
建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D
协助履行召回义务
E
科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
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关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
药品生产企业许可证的换证工作范围是( )。A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B.出售、转让证照的药品生产企业C.有制售假药行为的药品生产企业D.承包给个人经营的药品生产企业E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业
药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D.药品批发企业从事药品零售活动
处方药的销售途径主要有()A、药品生产企业→消费者B、药品生产企业→医疗单位→消费者C、药品生产企业→药品批发企业→医疗单位→消费者D、药品生产企业→代理商(药品经营企业)→药品批发企业→医疗单位→消费者E、药品生产企业→代理商(药品经营企业)→医疗单位→消费者
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
单选题根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C药品生产企业可以销售本企业生产的药品D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品E药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
单选题药监部门经监督性抽查发现,某医院使用的人血白蛋白注射液的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应( )A追究医院责任B追究药品流通企业责任C直接追究药品生产企业责任D对药品生产企业、流通企业和医院分别追责