药品生产企业应有哪些文件?

药品生产企业应有哪些文件?


相关考题:

药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件

新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。

药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

药品生产企业销售药品时,应当提供哪些资料?

药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()A要求药品生产企业停产停业整顿B要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C吊销药品批准证明文件D吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

购进进口药品应有符合规定的()A、法定的质量标准B、生产批准文件C、生产企业的合法证照D、进口药品注册证E、进口药品检验报告书

药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?

药品生产企业必须具有哪些文件?

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A、新开办药品生产企业B、药品生产企业新建药品生产车间C、新增生产剂型的D、药品生产企业改变生产工艺

药品生产企业应有设施和设备的()、()、()、检修等制度和记录。

水利水电施工企业的以下哪些项目文件中应有安全生产费用项目的列支()。A、招标文件B、投标文件C、工程承包合同D、工程设计文件

段生产技术室应有哪些技术文件?

以下哪些情况应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证:()。A、新开办药品生产企业B、新增生产设备C、药品生产企业新建药品生产车间D、新增生产剂型

问答题药品生产企业必须具有哪些文件?

多选题购进进口药品应有符合规定的()A法定的质量标准B生产批准文件C生产企业的合法证照D进口药品注册证E进口药品检验报告书

问答题药品生产企业应有哪些文件?

多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型

填空题药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。

多选题()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A新开办药品生产企业B药品生产企业新建药品生产车间C新增生产剂型的D药品生产企业改变生产工艺

多选题水利水电施工企业的以下哪些项目文件中应有安全生产费用项目的列支()。A招标文件B投标文件C工程承包合同D工程设计文件

问答题段生产技术室应有哪些技术文件?